ایزو ۱۷۰۲۵
مقدمه
در دنیای پیچیدهی آزمایشگاهی، اطمینان از دقت و قابل اعتماد بودن نتایج امری بسیار حیاتی است. این تحقیق برای دقت، منجر به تدوین استانداردهای جهانی شده است، که ایزو 17025 یکی از پایههای اساسی در زمینهی اندازهگیری کیفیت است.( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
ایزو 17025 چیست ؟
ایزو 17025 یک استاندارد بینالمللی است که به موارد مربوط به صلاحیت آزمایشگاهها و مراکز کنترل کیفیت ارتباط دارد. این استاندارد توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) تهیه شده است و مشخصات و الزاماتی را برای صلاحیت و عملکرد آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت تعیین میکند. ایزو 17025 برای ارزیابی آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت تجاری استفاده میشود. این استاندارد شامل الزاماتی است که برای اطمینان از دقت، صحت، قابل اعتمادی و قابلیت تکرار آزمونها و اندازهگیریها در آزمایشگاهها لازم است. همچنین، این استاندارد شرایطی را برای ردهبندی و گواهینامهدهی به آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت تعیین میکند. استفاده از استاندارد ایزو 17025 باعث میشود که آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت توانایی ارائه خدمات با کیفیت بالا را داشته باشند و به مشتریان خود اعتماد بیشتری بدهند. همچنین، این استاندارد به آزمایشگاهها کمک میکند تا فرآیندهای خود را بهبود داده و بهبودهای مداوم را در عملکرد خود اعمال کنند.
تاریخچه و توسعهی ایزو 17025
- استاندارد ISO/IEC 17025 برای اولین بار در سال 1999 توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) و سازمان بینالمللی الکتروتکنیکی (IEC) منتشر شد. این استاندارد ترکیبی از دو استاندارد قبلی، یعنی ISO/IEC Guide 25 و EN 45001، است.
- در سال 2005، استاندارد ISO/IEC 17025 به روزرسانی شد و نسخهی جدید آن منتشر شد. این بهروزرسانی شامل تغییراتی بود که بهبودها و شناخت بهتری از نیازهای آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت را بهدنبال داشت.
- در سال 2017، استاندارد ISO/IEC 17025 نسخهی جدیدی را بهروزرسانی کرد. این بهروزرسانی شامل تغییرات و بهبودهایی در موارد مختلفی از جمله روشهای نمونهبرداری، صلاحیت کارکنان، تجهیزات آزمایشگاهی و روشهای اندازهگیری بود.
- توسعهی استاندارد ISO/IEC 17025 در طول سالها به همراه تغییرات و پیشرفتهای فناوری صورت گرفته است. این استاندارد در حال حاضر بهعنوان استاندارد بینالمللی شناخته شدهای برای صلاحیت آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت استفاده میشود و توسط سازمانها و آزمایشگاههای مختلف در سراسر جهان پیروی میشود.
( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
دامنه اعمال ایزو 17025
دامنه اعمال استاندارد ISO/IEC 17025 برای صلاحیت آزمایشگاهها و واحدهای کنترل کیفیت در حوزههای مختلف قابل تعمیم است. این استاندارد برای هر نوع آزمایشگاهی که فعالیتهای آزمون و اندازهگیری را انجام میدهد، قابل استفاده است. برخی از حوزههایی که استاندارد ISO/IEC 17025 در آنها مورد استفاده قرار میگیرد عبارتند از :
- آزمایشگاههای شیمیایی: این شامل آزمایشگاههایی است که تجزیه و تحلیل مواد شیمیایی را انجام میدهند، مانند تجزیه و تحلیل آب، تجزیه و تحلیل خاک، تجزیه و تحلیل مواد غذایی و آزمایشات شیمیایی صنعتی.
- آزمایشگاههای فیزیکی: این شامل آزمایشگاههایی است که اندازهگیریهای فیزیکی را انجام میدهند، مانند اندازهگیری دما، فشار، جرم و حجم، اندازهگیری ویژگیهای مکانیکی و آزمونهای فیزیکی مواد.
- آزمایشگاههای بیولوژیکی: این شامل آزمایشگاههایی است که تجزیه و تحلیل نمونهها و خصوصیات بیولوژیکی را مورد بررسی قرار میدهند، مانند تجزیه و تحلیل آزمونهای میکروبیولوژیکی، آزمونهای بیوشیمیایی و آزمونهای ژنتیکی.
- آزمایشگاههای زیستشناسی: این شامل آزمایشگاههایی است که تحقیقات و آزمایشات در حوزههای زیستی را انجام میدهند، مانند آزمایشگاههای پزشکی، آزمایشگاههای تحقیقاتی در زمینه زیستشناسی و آزمایشگاههای تحقیقاتی در زمینه داروسازی.
- آزمایشگاههای محیط زیست: این شامل آزمایشگاههایی است که نمونهبرداری و تجزیه و تحلیل در حوزههای زیست محیطی را انجام میدهند، مانند آزمایشگاههای آب و فاضلاب، آزمایشگاههای هواشناسی و آزمایشگاههای پایش محیطی.
الزامات اصلی ایزو 17025
استاندارد ISO/IEC 17025 دارای الزامات اصلی زیر است :
- سیستم مدیریت کیفیت: آزمایشگاه باید یک سیستم مدیریت کیفیت قابل اطمینان را ایجاد و اجرا کند. این سیستم شامل استراتژیها، سیاستها، روشها و فرآیندهایی است که برای اطمینان از کیفیت نتایج آزمون و اعتبار آزمایشگاه لازم است.
- شرح فعالیتها: آزمایشگاه باید فعالیتهای خود را بهطور دقیق و کامل توصیف کند. این شامل شرح روشهای آزمون، نمونهبرداری، اندازهگیریها، ارزیابی خطرات و همچنین گزارشدهی نتایج است.
- صلاحیت فنی: آزمایشگاه باید دارای صلاحیت فنی لازم برای انجام آزمونها و اندازهگیریها باشد. این شامل داشتن کارکنان مجرب و ماهر، استفاده از تجهیزات مناسب و صحیح، استفاده از روشهای آزمون استاندارد و همچنین اعتبارسنجی و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی است.
- ضبط دادهها و گزارشدهی: آزمایشگاه باید فرآیندهایی را برای ضبط دادهها، حفظ رکوردهای آزمون و تهیه گزارشهای کامل و دقیق از نتایج آزمون داشته باشد.
- ارزیابی خطرات و کنترل کیفیت: آزمایشگاه باید روشهایی را برای ارزیابی خطرات مرتبط با آزمونها و اندازهگیریها اتخاذ کند و برنامههایی را برای کنترل کیفیت آزمونها و اعتبارسنجی تجهیزات پیاده سازی کند.
- آزمونهای خارجی: آزمایشگاه باید در فعالیتهای آزمون خود شرکت در برنامههای آزمون خارجی و استفاده از مقایسه نتایج با دیگر آزمایشگاهها را مدنظر قرار دهد.
- اعتبارسنجی و کالیبراسیون: آزمایشگاه باید روشهایی را برای اعتبارسنجی و کالیبراسیون تجهیزات و وسایل آزمایشگاهی استفاده کند تا صحت و دقت آنها را تضمین کند.
- حفظ و حفاظت از نتمامی دادهها و نمونهها: آزمایشگاه باید فرآیندهایی را برای حفظ و حفاظت از نمونهها، دادهها و اسناد ضروری اجرا کند تا از از دست رفتن، تغییر یا تلف شدن آنها جلوگیری شود.
- شکایات و بازخورد: آزمایشگاه باید سیستمی را برای مدیریت شکایات و دریافت بازخورد از مشتریان و سایر نهادها ایجاد کند و به طور مداوم عملکرد خود را ارزیابی کند و بهبودهای لازم را اعمال کند.
( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
فواید گواهی ایزو 17025
گواهی ISO/IEC 17025 برای یک آزمایشگاه دارای فواید متعددی است. در زیر، تعدادی از اصلیترین فواید این گواهی را بررسی خواهیم کرد :
- اعتبار و قابلیت اطمینان: گواهی ISO/IEC 17025 نشان میدهد که آزمایشگاه، صلاحیت فنی و قابلیت اطمینان لازم برای انجام آزمونها و اندازهگیریها را داراست. این گواهی به مشتریان و سایر ذینفعان نشان میدهد که نتایج آزمونها و اندازهگیریها قابل اعتماد و قابل اعتماد هستند.
- قابلیت رقابت: گواهی ISO/IEC 17025 به آزمایشگاه کمک میکند تا در بازار رقابتی متمایز شود. با داشتن این گواهی، آزمایشگاه میتواند به مشتریان خود نشان دهد که دارای استانداردهای بینالمللی است و قادر است خدمات با کیفیت و قابل اعتمادی را ارائه دهد.
- افزایش اعتماد مشتریان: گواهی ISO/IEC 17025 باعث افزایش اعتماد مشتریان به آزمایشگاه میشود. آنها میتوانند به طور مطمئن تر از کیفیت و دقت نتایج آزمونها و اندازهگیریها باشند و به راحتی به آزمایشگاه اعتماد کنند.
- ارتقاء شراکتهای تجاری: گواهی ISO/IEC 17025 میتواند به آزمایشگاه کمک کند تا روابط تجاری خوبی را با سایر سازمانها و شرکتها برقرار کند. در برخی صنایع، این گواهی میتواند شرط ضروری برای همکاری و شراکت با دیگران باشد.
- بهبود عملکرد: برای کسب و فراهمکردن گواهی ISO/IEC 17025، آزمایشگاه باید فرآیندهای خود را بررسی و بهبود بخشد. این کار باعث بهبود عملکرد و کیفیت کلی آزمایشگاه میشود و میتواند به افزایش بهرهوری و کاهش خطاها منجر شود.
- رضایت مندی مشتریان: داشتن گواهی ISO/IEC 17025 میتواند به رضایت مندی مشتریان کمک کند. آنها میتوانند به طور مطمئن تر از کیفیت خدماتو نتایج آزمونها باشند و در نتیجه، رابطه مثبتی با آزمایشگاه برقرار کنند.
- اطمینان از تطابق با استانداردها: گواهی ISO/IEC 17025 از آزمایشگاه میطلبد که با استانداردهای مربوطه تطابق داشته باشد. این استانداردها از جمله استانداردهای فنی، مدیریتی و کیفیتی است. با رعایت این استانداردها، آزمایشگاه میتواند از کیفیت و دقت فعالیتهای خود مطمئن شود و به تطابق با نیازهای صنعتی و قانونی رسیدگی کند.
- بهبود سیستم مدیریت کیفیت: برای کسب گواهی ISO/IEC 17025، آزمایشگاه باید یک سیستم مدیریت کیفیت قوی و موثر را پیادهسازی کند. این فرآیند سبب بهبود عملکرد سازمانی، بهرهوری، کنترل فرآیندها و افزایش رضایت مشتری میشود.
- افزایش شفافیت: گواهی ISO/IEC 17025 مشتریان را قادر میسازد تا فرآیندها و روشهای عملیاتی آزمایشگاه را بهتر درک کنند. این شفافیت میتواند به مشتریان کمک کند تا در تصمیمگیریهایشان مطمئن تر و اطمینان بیشتری داشته باشند.
اشتباهات متداول در مورد ایزو 17025
در مورد گواهی ISO/IEC 17025، برخی اشتباهات متداول و نادرست وجود دارد که ممکن است کاربران در مورد آنها گمراه شوند. در زیر، به برخی از این اشتباهات متداول اشاره خواهم کرد :
- اشتباه درک تنها به عنوان یک گواهی برای آزمایشگاه: برخی افراد ممکن است فکر کنند که گواهی ISO/IEC 17025 تنها یک گواهی برای آزمایشگاه است و بر روی فرآیندهای داخلی تمرکز ندارد. در حقیقت، این گواهی بر روی استانداردها و الزامات مربوط به فرآیندهای آزمون و اندازهگیری متمرکز است و نه تنها بر آزمایشگاه، بلکه بر روی همه عوامل مرتبط با کیفیت آزمونها تأثیر میگذارد.
- تصور اینکه ISO/IEC 17025 تنها برای آزمایشگاههای بزرگ است: برخی افراد ممکن است فکر کنند که گواهی ISO/IEC 17025 تنها برای آزمایشگاههای بزرگ و صنعتی اهمیت دارد و برای آزمایشگاههای کوچک و علمی-تحقیقاتی لازم نیست. در واقع، این گواهی برای هر نوع آزمایشگاهی که به اندازه کافی مهم و کاربردی است، مفید است و میتواند به بهبود عملکرد و اعتماد مشتریان در هر اندازهای کمک کند.
- عدم فراهم کردن منابع مالی و زمان لازم: برای کسب گواهی ISO/IEC 17025، آزمایشگاهها باید منابع مالی، زمان و نیروی کار لازم را برای پیادهسازی و حفظ استانداردها اختصاص دهند. اما برخی از سازمانها ممکن است فکر کنند که این فرآیند بدون هزینه و در کمترین زمان ممکن قابل انجام است. در واقع، برای موفقیت در کسب و حفظ گواهی ISO/IEC 17025، منابع مالی و زمان کافی برای آموزش، بررسی و بهبود فرآیندها و رفع نقاط ضعف ضروری است.
- نادیده گرفتن نیاز به رهبری و تعهد سازمانی: برای پیادهسازی و حفظ استانداردهای ISO/IEC 17025، نیاز به رهبری قوی و تعهد سازمانی وجود دارد5. عدم توجه به ارزش اعتباری و بازاریابی: دریافت گواهی ISO/IEC 17025 میتواند به عنوان یک عامل تمایزدهنده برای آزمایشگاه شما عمل کند و اعتماد مشتریان را به شما جلب کند. اما برخی سازمانها ممکن است به ارزش اعتباری و بازاریابی این گواهی توجه نکنند و این فرصت را از دست بدهند. استفاده از نشان ISO/IEC 17025 به عنوان یک ابزار بازاریابی و ارتقاء اعتبار سازمان میتواند به شما کمک کند تا در بازار رقابتی بهتر عمل کنید.
- عدم رویکرد بهبود مستمر: یکی از اصول اساسی ISO/IEC 17025، توجه به بهبود مستمر فرآیندها و عملکرد آزمایشگاه است. اما برخی سازمانها ممکن است پس از دریافت گواهی، این رویکرد را نادیده بگیرند و به بهبودهای لازم در فرآیندها و سیستمها اقدام نکنند. برای حفظ گواهی و بهبود عملکرد، لازم است که سازمان به صورت مداوم به بررسی و بهبود فعالیتها و فرآیندها بپردازد.
- عدم آمادگی برای بازرسیهای مستقل: برای حفظ گواهی ISO/IEC 17025، سازمانها باید به بازرسیهای مستقل و ارزیابیهای خارجی تسلط داشته باشند. اما برخی سازمانها ممکن است عدم آمادگی برای بازرسیها را نادیده بگیرند و اقدامات لازم برای رفع نقاط ضعف و تسلط بر استانداردها را انجام ندهند. آمادگی برای بازرسیهای مستقل و همکاری با بازرسان بهبود عملکرد سازمان را تضمین میکند.
( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
گامهای برای کسب گواهی ایزو 17025
برای کسب گواهی ISO/IEC 17025، میتوانید مراحل زیر را دنبال کنید :
- آگاهی از استاندارد: با مطالعه استاندارد ISO/IEC 17025 آشنا شوید و درک کاملی از الزامات و متن استاندارد داشته باشید. این شامل فهم مفاهیم کلیدی، تعریفها، الزامات فنی و مدیریتی، و نحوه اجرای آن است.
- بررسی شرایط فعلی: ارزیابی کنید که آیا آزمایشگاه شما مطابق با الزامات استاندارد است یا خیر. این شامل بررسی فرآیندها، سیستمها، تجهیزات، آزمونها و معیارها، ضوابط کیفیت و سوابق آزمایشگاهی است.
- برنامهریزی برای پیادهسازی: برنامهریزی کنید که چگونه میتوانید الزامات استاندارد را در آزمایشگاه خود پیادهسازی کنید. این شامل تعیین منابع مالی، زمان و نیروی کار لازم برای پیادهسازی و حفظ استاندارد است.
- تهیه سیستم مدیریت کیفیت: سیستم مدیریت کیفیت مطابق با الزامات ISO 9001 را پیادهسازی کنید و در آزمایشگاه خود اعمال کنید. این شامل تعیین فرآیندها، سیستمها، فرمها و سندهای مورد نیاز برای مدیریت کیفیت است.
- آموزش و آگاهیبخشی: همه کارکنان را آموزش دهید و آگاهیبخشی کنید تا با الزامات استاندارد و فرآیندهای مدیریت کیفیت آشنا شوند. این شامل برگزاری دورههای آموزشی، تهیه راهنماها و دستورالعملها، و اطمینان از درک کامل همه اعضای تیم است.
- اجرای آزمونهای میانمدت: آزمونهای میانمدت را اجرا کنید تا مطمئن شوید که فرآیندها و فعالیتهای آزمایشگاه مطابق با الزامات استاندارد هستند و نیازهای مشتریان را برآورده میکنند.
- برگزاری بازرسیهای داخلی: بازرسیهای داخلی را برای ارزیابی سیستم مدیریت کیفیت و پیادهسازی استاندارد برگزار کنید. این شامل ممیزی فرآیندها، سیستمها و ثبتهای مربور است.
- تهیه و تنظیم اسناد: اسناد مورد نیاز برای حفظ استاندارد را تهیه و تنظیم کنید. این شامل دستورالعملها، راهنماها، فرمها، سندهای کنترلی و سوابق آزمایشگاهی است.
- انجام بازرسی خارجی: بازرسی توسط یک سازمان معتبر و مستقل را برای ارزیابی آمادگی شما برای گواهیگیری برگزار کنید. بازرسان، مستندات، فرآیندها و عملکرد آزمایشگاه را بررسی خواهند کرد.
- اصلاحات و بهبودها: بر اساس نتایج بازرسی، اصلاحات و بهبودهای مورد نیاز را اعمال کنید. این شامل رفع نقصها، بهبود فرآیندها، بروزرسانی مستندات و اصلاح سوابق است.
- دریافت گواهی: پس از تکمیل موفقیتآمیز مراحل قبلی و رفع همه توصیهها و نقصها، میتوانید گواهی ISO/IEC 17025 را دریافت کنید. این گواهی تأیید میکند که آزمایشگاه شما مطابق با الزامات استاندارد عمل میکند.
چالشها در اجرای ایزو 17025
در اجرای استاندارد ISO/IEC 17025، ممکن است با چالشهای زیر روبرو شوید :
- پیچیدگی استاندارد: استاندارد ISO/IEC 17025 شامل الزامات فنی و مدیریتی پیچیدهای است که برای پیادهسازی نیاز به درک کامل آن دارید. مطالعه و تفسیر دقیق این الزامات ممکن است چالش برانگیز باشد.
- نیاز به تغییر فرهنگ سازمانی: پیادهسازی استاندارد ISO/IEC 17025 نیازمند تغییر فرهنگ سازمانی است. این شامل تغییر در رویهها، فرآیندها، الزامات کیفیت و نحوه ارتباط با کارکنان و مشتریان است. ممکن است مقاومت در برابر تغییر وجود داشته باشد.
- مدیریت منابع: برای پیادهسازی استاندارد 17025، نیاز به منابع مالی، زمان و نیروی کار متخصص دارید. این شامل سرمایهگذاری در تجهیزات، آموزش کارکنان و استخدام منابع انسانی متخصص است. مدیریت منابع به صورت کامل میتواند چالش برانگیز باشد.
- تأمین تجهیزات و خدمات: استاندارد 17025 نیازمند تجهیزات و خدمات آزمایشگاهی معتبر است. تضمین کیفیت تجهیزات، تعمیر و نگهداری منظم و تأمین منابع مورد نیاز ممکن است چالشهایی را به همراه داشته باشد.
- آموزش و آگاهیبخشی: آموزش کارکنان و آگاهیبخشی درباره استاندارد و فرآیندهای مدیریت کیفیت زمینه ساز موفقیت است. اما برنامهریزی و اجرای آموزشها و آگاهیبخشیها میتواند چالش برانگیز باشد، به ویژه در صورتی که فرهنگ سازمانی تغییر کند.
- ارزیابی فنی: برای رسیدن به استانداردهای ISO/IEC 17025، نیاز به ارزیابی فنی دقیق و صحیح است. این شامل اعتبارسنجی روشها، کالیبراسیون تجهیزات، بررسی روند آزمونها و ارزیابی صحت و دقت نتایج است. این فرآیند ممکن است زمانبر و پیچیده باشد.
- حفظ استاندارد: بعد از دریافت گواهی 17025، باید استانداردها و فرآیندهای مدیریت کیفیت راز قبیل مدیریت اسناد، آزمون و کنترل کیفیت، نگهداری تجهیزات و آزمایشگاه، آموزش پرسنل و غیره را حفظ کنید. این نیاز به تعهد مداوم و پیگیری دقیق دارد و ممکن است چالشهایی را در بر داشته باشد.
( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
مقایسه با سایر استانداردهای کیفیت
مقایسه استاندارد ISO/IEC 17025 با سایر استانداردهای کیفیت میتواند به شکلهای مختلفی صورت گیرد. در ادامه، به مقایسه ISO/IEC 17025 با دو استاندارد کیفیت رایج، یعنی ISO 9001 و ISO 13485، میپردازم :
ISO/IEC 17025 در مقابل ISO 9001 :
- هدف: استاندارد ISO 9001 برای تضمین کیفیت عمومی محصولات و خدمات در سازمانها استفاده میشود، در حالی که استاندارد ISO/IEC 17025 بیشتر درباره تضمین کیفیت آزمایشگاهها و تجهیزات آنها است.
- محدوده: ISO 9001 در همه صنایع قابل استفاده است، در حالی که ISO/IEC 17025 بیشتر برای آزمایشگاهها و سازمانهای مرتبط با آزمون و کالیبراسیون استفاده میشود.
- الزامات: ISO 9001 شامل الزامات مدیریتی عمومی است، در حالی که ISO/IEC 17025 همچنین الزامات فنی و مربوط به آزمون و کالیبراسیون را نیز پوشش میدهد.
- تأیید و تجدیدنظر: ISO 9001 نیازمند تأیید و تجدیدنظر سالانه است، در حالی که ISO/IEC 17025 نیز نیازمند ارزیابی و تجدیدنظر دورهای، اغلب هر 2 سال یا هر 5 سال است.
ISO/IEC 17025 در مقابل ISO 13485 :
- هدف: استاندارد ISO 13485 برای سازمانهای تولیدکننده تجهیزات پزشکی استفاده میشود تا نیازهای کیفیت و تجهیزات پزشکی را پوشش دهد. در حالی که ISO/IEC 17025 برای تضمین کیفیت آزمایشگاهها و تجهیزات آنها استفاده میشود.
- محدوده: ISO 13485 بیشتر در صنعت تجهیزات پزشکی قابل استفاده است، در حالی که ISO/IEC 17025 بیشتر برای آزمایشگاهها و سازمانهای مرتبط با آزمون و کالیبراسیون استفاده میشود.
- الزامات: ISO 13485 شامل الزامات مدیریتی و فنی مرتبط با تولید تجهیزات پزشکی است، در حالی که ISO/IEC 17025 الزامات فنی و مربوط به آزمون و کالیبراسیون را پوشش میدهد.
- تأیید و تجدیدنظر: ISO 13485 نیازمند تأیید و تجدیدنظر سالانه است، در حالی که ISO/IEC 17025 نیز نیازمند ارزیابیو تجدیدنظر دورهای، اغلب هر 2 سال یا هر 5 سال است.
( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
نتیجه گیری
با توجه به مقایسهای که ارائه شد، میتوان نتیجه گرفت که استاندارد ISO/IEC 17025 تفاوتها و ویژگیهای خاصی نسبت به استانداردهای کیفیت دیگر دارد. در حالی که ISO 9001 برای تضمین کیفیت عمومی محصولات و خدمات استفاده میشود، ISO/IEC 17025 بیشتر برای آزمایشگاهها و سازمانهای مرتبط با آزمون و کالیبراسیون مورد استفاده قرار میگیرد. استاندارد ISO 13485 نیز برای سازمانهای تولیدکننده تجهیزات پزشکی استفاده میشود و متمرکز بر نیازهای کیفیت و تجهیزات پزشکی است. در عین حال، ISO/IEC 17025 اهمیت بیشتری به تضمین کیفیت آزمایشگاهها و دقت نتایج آزمون میدهد. بنابراین، برای انتخاب استاندارد مناسب بستگی به نوع فعالیت سازمان و صنعت مربوطه دارد. اگر سازمان شما یک آزمایشگاه یا سازمان مرتبط با آزمون و کالیبراسیون است، استاندارد ISO/IEC 17025 میتواند گزینه مناسبی باشد. اما اگر شما یک سازمان تولیدکننده تجهیزات پزشکی هستید، استاندارد ISO 13485 ممکن است برای شما مناسب باشد. همچنین، استاندارد ISO 9001 میتواند در هر صنعتی که نیاز به تضمین کیفیت عمومی دارد، مناسب باشد.
( آزمایشگاه تخصصی دکتر پوراکبری ( رایمون دانا دایان ), ایزو 17025 )
